聚莱全封闭智能集菌仪ZW-2008光电电磁安全控制

聚莱全封闭智能集菌仪ZW-2008光电电磁安全控制

产品说明：

    聚莱系列集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施，供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用，实施正压过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.22µm、0.45µm、0.8µm孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象，符合药碘规定，操作使用方便简单。

技术参数：

集菌仪的安装及调试
一、安装
一次性培养器，使成份充分冲洗掉。盖上滤帽，将冲洗液滤出。
●根据每种样品的成份的浓度，用户按照2005版《中国药典》验证方法来确定冲洗量。
●冲洗完毕后，开启已灭菌好的培养基瓶，将针头插入培养基瓶中。
●摘下一次性培养其顶部滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基注入的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙c酸盐流体培养基）。
●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。
●分别按照药典规定的培养时间进行培养。
●观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。
●分别按照药典规定的培养时间进行培养。
●观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。

二、性样品（液体）sop
●取出一次性培养器（单针孔）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
●将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
●过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。
●打开待见样品的铝盖插针孔并做环行消毒（按照液体样品的sop进行过滤）重复操作每个样品的过滤程序。
●完成集菌后，对培养器里面的成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液(加至没杯体100ml)并同时振荡。
打开包装箱，取出资料袋，仪器及随机备品和备件，根据装箱单，仔细核对箱内物品。

三、电源连接
将仪器放置在平稳的工作台上，将电源线插至在后面的电源插槽内，另一端插入室内的网电源。
（注意：电源电压，频串与本仪器匹配，见3.3）

四、安装方法
将仪器放置在平稳的工作台上，将各附件按结构示意图所示，逐个安装妥当，把电源线插头插入与仪器匹配的电源，开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可，若需取下，断开电源，拔下即可。

五、调试
1.试机检查要点
（1）马达运行是否正常，除正常转动声外是否有异常噪声和振动。
（2）加、减速是否平缓有效。
（3）将培养器软管正确装进泵头（见下图），取一瓶液体连接，开机检测各软管液体流动是否顺畅。
（4）显示屏是否显示正常。
2.试机方法
（1）将仪器置于合适的检测环境中（见4.4）。
（2）将悬杆支架和排液槽（按结构示意图所示）安装在的部位。
（3）将仪器的泵头定卡松开，将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内，合上泵头定卡。
（4）插上电源，打开仪器开关，按4.3的操作方法进行设置操作。
（5）接通电源，在正确装好培养器后，踩动脚踏开关，仪器即停止运行。
（6）在粉针剂溶解时，建议使用转速为40转/分；在大容量注射剂过滤操作时，建议试用转速为160转/分；然后根据具体需要作微调。
（7）当更换试品和完成过滤时，按下“stop”键或踩动一下脚踏开关，仪器即可停止运行。